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tests de certification des logiciels d’aide à la prescription pour la médecine ambulatoire
téléchargez ces tests
a quoi servent ces tests ?
les résultats obtenus aux tests conditionnent l’attribution du certificat. les logiciels d’aide à la prescription (lap) doivent passer chacun des différents type de tests avec succès pour être certifiés. la has publie ces tests de certification sur son site internet dans une perspective de transparence et d’amélioration continue de ces tests.
les tests de certification ont pour objet d’apprécier techniquement les fonctionnalités des lap dans différentes situations d’utilisation. les conditions d’utilisation de ces tests lors de l’essai de type sont traitées dans le référentiel de certification des lap. le paragraphe 2.3 du référentiel décrit précisément les conditions de l’essai de type. les termes utilisés dans ces tests sont expliqués dans le glossaire du référentiel de certification.
le jour de l’audit, l’essai de type porte sur les critères contrôlables par tests (la plupart des critères du référentiel). les « critères d’engagement éditeur » (cf. 2.1 du référentiel), ne sont pas contrôlés par tests, mais un défaut d’engagement peut être constaté pendant l’essai de type.
comment les tests seront-ils mis en œuvre le jour de l’audit ?
la durée de l’essai de type est fixée à 1 jour/homme pour chaque couple lap/bdm testé. l’auditeur habilité par l’organisme certificateur est assisté par un opérateur délégué par l’éditeur du lap. l’auditeur utilise ces tests et note sur une grille d’audit si les résultats obtenus sont conformes aux résultats attendus.
pour obtenir un résultat satisfaisant aux tests, un certain nombre d’informations sont progressivement enregistrées dans les dossiers électroniques créés lors de l’essai de type. il est de la responsabilité de l’opérateur mis à la disposition par l’éditeur de lap de s’assurer que, lors des tests, ces informations sont saisies dans les champs appropriés et selon une codification appropriée pour que les signaux d’information démontrent l’automaticité et l’efficacité des fonctions de sécurité de la prescription. lors des tests, toute ordonnance imprimée est réputée avoir été effectivement prescrite au patient dans la situation simulée.
le premier scénario de tests est tiré au sort au début de l’essai de type. en cas d’échec à un test, l’auditeur fait procéder à une ou plusieurs saisies d’écran afin de documenter cet échec. ces saisies d’écran seront intégrées au rapport de l’essai de type. il fait ensuite reprendre l’essai de type au début de la séquence en cours mais dans le scénario de tests suivant selon la numérotation de la has. dans le cas où un lap n’est pas capable de franchir sans échec une séquence de tests spécifique dans trois scénarios, le certificat ne peut être délivré. il n’est permis de changer de scénario de tests que dans le cas d’un échec. la délivrance du certificat implique que le lap a pu franchir sans aucun échec chacune des séquences de tests même si ces séquences ont pour origine des scénarios différents. le certificat octroyé comporte alors les numéros du (ou des) scénario(s) franchi(s) sans échec pour chaque séquence de tests lors de l’essai de type.
comment les tests évolueront-ils ?
la variété des ergonomies possibles pour les lap, les réflexions des utilisateurs et la diversité des pratiques médicales sont des facteurs d’évolution auxquels la has s’efforcera d’être attentive.
les tests devront aussi être actualisés au fur et à mesure qu’évolue la connaissance sur les médicaments qui sont pris en exemple dans ces tests.
n’hésitez donc pas à nous faire part de vos réflexions sur ces tests à : information.medicale@has-sante.fr
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hervé nabarette chef de service
laetitia granelet assistante
information.medicale@has-sante.fr
tél :
01 55 93 37 83
fax :
01 55 93 74 27
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